tr
en
Sterilizasyon Validasyonu
Üretim Prosesleri Validasyonu
Temizlik Validasyonu
Basınçlı Hava Sistem Validasyonu
Ekipman ve Alan Kalifikasyonu
- Kuru Hava Sıcaklık Fırını Kalifikasyonu
- Depo Sıcaklık Haritalama Çalışması
- Stabilite Kabini Sıcaklık Haritalama Çalışması
- Kalifikasyon Dokümantasyon Çalışması
- Yıkayıcı Dezenfektör Kalifikasyonu
- Depirojenizasyon Tünel Kalifikasyonu
- Otoklav Validasyonu
- Hidrojen Peroksit Dekontaminasyon Validasyonu
- Gıda Otoklavları Termal Validasyonu (Retort)
Temiz Oda Validasyonu
Yazılım Validasyonu
Online Teklif Al
Online Analiz Takip
Temiz Oda Validasyonu
Özellikle sağlık ürünleri, elektronik ürünler vb. üretiminin hassas üretim alanlarında yapılması gerekir. Ürün kalitesinin sağlanabilmesi için birincil etken alan kalifikasyonudur.
ISO 14644 standartları temiz oda ve klasifikasyonu noktasında bağlayıcıdır.
Bu noktada Temiz Oda ve HVAC sistemlerinin tedarik edilmesi, kurulumu, çalıştırılması ve performans testlerinin yapılması ve GMP, ISO 13485 vb. kalite sistemlerine göre dokümante edilmesi gerekir.
Master plan, Risk değerlendirmesi, Tedarikçi dokümanlarının kontrolü, Kurulum faaliyetlerinin kontrolü ve dokümantasyonu, Çalıştırma ve Performans kalifikasyonlarının gerçekleştirilmesi ve dokümantasyonu ile ilgili sizlere destek vermekteyiz.
